¿Una sola inyección contra el colesterol 'malo'?
La ciencia busca acabar con la gran frontera en la lucha contra el LDL: la falta de adherencia al tratamiento. Lo que sabemos del ensayo del nuevo fármaco contra esta dolencia
Millones de personas en el mundo toman medicación diaria para mantener a raya el colesterol. En concreto, el dichoso LDL, el llamado 'colesterol malo'. Aunque ... no duela ni dé síntomas, es uno de los principales enemigos de la salud, ya que, si se dispara y atasca las arterias, multiplica las posibilidades de sufrir afecciones graves como un infarto o un ictus. Se puede tratar con una batería de fármacos que hay que tomar de por vida porque para que surtan efecto se necesita constancia. ¿El problema? Que muchos pacientes tiran la toalla enseguida... Entre un tercio y la mitad de las personas con colesterol alto abandonan el tratamiento al año de empezarlo, según varios estudios.
Es una de las grandes fronteras a las que se enfrentan los médicos y que podría caer. Una nueva terapia experimental basada en una modificación genética ha planteado un escenario que supondría dar un paso de gigante en el tratamiento de la hipercolesterolemia grave. Se trata de un ensayo en fase inicial en el que 35 personas lograron reducir en más de un 60% el nivel de LDL con una única dosis de un medicamento cuyo efecto se mantuvo al menos durante un año. Si los hallazgos se confirman en estudios más amplios, que se realizarán en próximos años, podríamos pasar de una pastilla diaria a una única.
En la fase más preliminar
Aunque en medicina conviene ser cautos. Así lo recomienda el doctor Ignacio Fernández Lozano, presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), al hablar de este nuevo fármaco, VERVE-102, que se suministra en una inyección. Advierte de que todavía es necesario demostrar ese beneficio a largo plazo. El ensayo se encuentra en «la fase más preliminar de una investigación clínica de un nuevo medicamento. Por el momento, es lanzar las campanas al vuelo con algo que puede llegar dentro de muchísimos años o no llegar», explica rotundo. Se trata de un avance prometedor, pero es el primer paso de muchos que hay que dar después.
Una muestra «de alto riesgo»
El segmento de población sobre el que se ha probado este nuevo fármaco es muy escaso, continúa el especialista. Los participantes presentaban hipercolesterolemia familiar heterocigota –cuando el nivel alto de LDL se considera hereditario– o enfermedad coronaria muy prematura. «Se trata de enfermos de muy alto riesgo que, afortunadamente, son pocos. Pero han comenzado por ahí porque siempre se empieza por personas de muy alto riesgo, ya que es donde más fácil se muestra la eficacia», apunta.
Por tanto, a pesar de que la reducción del LDL es importante, «inferir de ahí que van a estar toda la vida sin tratamiento sin presentar efectos adversos y que se vaya a demostrar eficaz en un estudio clínico posterior con 9.000 o 10.000 pacientes es correr mucho», ratifica el jefe de la Sección de Arritmias del Hospital público Puerta de Hierro, en Madrid. De hecho, no sería el primer fármaco prometedor que se queda en el camino, como recuerda el doctor, ha habido otros casos que al final no llegaron a comercializarse.
El famoso ARN mensajero
Lo que ha despertado un gran interés entre los profesionales sanitarios es que el ensayo haya salido publicado en 'The New England Journal of Medicine'. No es habitual que esta publicación, que es una de las más prestigiosas, influyentes y consultadas por la comunidad médica internacional, se haga eco de resultados tan prematuros. Según explica Fernández Lozano, se trata de un «tratamiento muy novedoso», ya que es la primera vez que se modifica genéticamente la síntesis del LDL y también la primera en la que se aplica la técnica del ARN mensajero en un tratamiento contra el colesterol. «Al haber obtenido buenos resultados en vacunas o contra el cáncer, se está intentando aplicar a otros campos de la medicina y eso es muy relevante», sostiene.
La terapia actúa directamente a nivel genético. En concreto, lo que hace la inyección es 'desactivar' el gen que fabrica la proteína PCSK9, el gran regulador del colesterol en el organismo, y lo hace con pequeñas partículas de grasa que transportan ARN hasta el hígado.
– Si estos resultados se confirman, ¿qué impacto tendría en el tratamiento contra el colesterol?
– Lo que venden es una modificación genética que es para toda la vida. Entre comillas sería como una 'cura' de la aterosclerosis precoz, pero es muy preliminar.
De las estatinas a los pinchazos
Actualmente, los niveles elevados de LDL se pueden controlar con una serie de tratamientos permanentes. Entre los más clásicos y más utilizado están las estatinas, que han demostrado su capacidad de reducir el riesgo de infarto e ictus. También existen otros fármacos, como la ezetimiba, el ácido bempedoico o las inyecciones periódicas –cada varias semanas– que bloquean la proteína PCSK9 en la sangre o reducen su producción.
El diccionario del LDL
1. ¿Qué son el LDL y el HDL?
El colesterol es una sustancia grasa natural que está presente en todas las células del cuerpo y además es necesaria para el normal funcionamiento del organismo. Hay dos tipos: el LDL es conocido como el 'malo' porque transporta colesterol hacia las arterias y favorece la formación de placas de aterosclerosis. Mientras que al HDL se le dice 'bueno' porque participa en el transporte inverso del colesterol hacia el hígado para su eliminación.
2. ¿A quiénes afecta?
Más de la mitad de la población adulta española (55%) presenta niveles elevados de LDL, según datos de la Fundación Española del Corazón.
3. Riesgos para la salud
Personas con niveles elevados de LDL tienen el doble de riesgo de sufrir un infarto de miocardio.
4. Valores de referencia del LDL en sangre
Se considera que el LDL está alto si supera los 130 mg/dL en una analítica, pero todo depende de la edad de la persona.
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